Bazı Tıbbi Koruyucu Malzemenin (Maske, Önlük, Eldiven vb) İhracı Ön İzne Bağlı Mallar Listesinden Çıkartılması Hk.



Lutfen Resimleri Goruntuleyiniz
Lutfen Resimleri Goruntuleyiniz

 

Lutfen Resimleri Goruntuleyiniz
İLGİLİ SEKTÖR:  Tıbbi Koruyucu Malzemeler

Konu:  Bazı Tıbbi Koruyucu Malzemenin (Maske, Önlük, Eldiven vb) İhracı Ön İzne Bağlı Mallar Listesinden Çıkartılması Hk.

Duyuru Özeti:

04.03.2020 tarihli 2020/4 sayılı Tebliğ ile  “Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği” ve “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” kapsamındaki maske, tulum, önlük, gözlük ve eldiven tanımlı ürünlerin ihracatı Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun ön iznine bağlanmıştı.

06.08.2021 tarihinde yapılan değişiklik ile; İhracı Ön İzne Bağlı Mallar Listesinin ilgili 27-32 nci sıraları yürülükten kaldırılarak söz konusu ürünler, ön izin kapsamından çıkarılmıştır.

Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen;

  • 27- “koruyucu maske (gaz, toz ve radyoaktif toz filtreli maskeler)”
  • 28- "tulum (koruyucu iş elbisesi)”
  • 29- "sıvı geçirmez önlük (kimyasallara karşı kullanılan koruyucu önlükler)”
  • 30- “gözlük (koruyucu gözlükler)”

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında piyasaya arz edilen;

  •  31- “tıbbi ve cerrahi maske”
  •  32- “tıbbi steril/non-steril eldiven”

Tanımlı ürünlerin ihracatında ön izin alınmasına gerek bulunmamaktadır.

Konuya ilişkin düzenlemeye ulaşmak için TIKLAYINIZ.
 

Saygılarımızla,
Mevzuat Servisi

Duyurumuz ile ilgili görüş ve sorularınız için: 
[email protected]